NIBSC標準品RTF/16 人重組凝血活酶的產品介紹：

品牌：英國NIBSC標準品

NIBSC code（貨號）: RTF/16

英文名稱：Thromboplastin, Human, Recombinant, Plain 5th International Standard 2016.

中文名稱：人重組凝血活酶標準品

本標準用于人凝血活酶試劑的ISI校準。本標準由世界衛生組織生物標準化專家委員會（ECBS）于2016年制定為《世界衛生組織第5版人重組血小板增塑素國際標準（IS）》，由含有凍干重組人組織因子試劑的安瓿（編號14/324）和用于重構的稀釋劑安瓿（編號14-326）組成。

NIBSC標準品RTF/16 人重組凝血活酶必須使用提供的稀釋劑（14/326）重新配制該標準品。

國際敏感性指數與合作研究：

國際標準的ISI值為1.11。ISI值是在針對世界衛生組織國際參考制劑的人源組織因子（rTF/09）和兔源組織因子的合作研究中確定的（RBT/05）。這項研究涉及來自歐洲、北美、南美、澳大利亞和亞洲的20個實驗室。由同一位專家操作人員使用手動傾斜管技術在每個實驗室對候選的第五國際標準和世界衛生組織人源和兔源國際參考制劑（即rTF/09和RBT/05）進行測試。測試血漿是從健康受試者和長期接受抗凝治療的患者身上新鮮制備的。參與者選擇凝血原時間（PT）對應于國際標準化比值（INR）1.5至4.5區間的患者血漿。為了解釋日間變化的影響，每個實驗室在十個不同的日子（不一定是連續的）進行PT測量。參與者每天使用2名健康個體和6名抗凝患者的血漿，每個工作日使用不同健康受試者和患者的血漿。為了盡量減少可能的血漿不穩定對凝血原時間的影響，每天都會改變檢測順序。在進行下一個測試之前，每種血漿都要用每種凝血活酶進行測試。每天按照以下順序檢測血漿：正常血漿1、患者血漿1至6和正常血漿2。