JCCRM 411 糖化血紅蛋白標準品HbA1c的生物分析

英文名稱：

• Certified Reference Material for Measurement of HbA1c

中文名稱：

        糖化血紅蛋白標準物質

        HbA1c標準物質

品牌：日本ReCCS標準物質

?日本測定HbA1c的主要參考物質

?IFCC、NGSP和JDS編號已認證

?IFCC數采用IFCC參比法測定，NGSP數采用NGSP參比實驗室測定

預期用途：

本標準物質（CRM）由ReCCS根據ISO 17034（關于標準物質生產商能力的一般要求）、ISO/IEC17025（校準實驗室要求）和ISO15195（臨床實驗室標準測量機構要求）制造和認證。本CRM主要用于校準和評估常規方法的準確性。

運輸和儲存：

該CRM在干冰上以冷凍狀態運輸。收到此CRM后立即將其存放在深冰柜中。確認到達時仍有干冰。如果沒有干冰，CRM將無法使用。裝運日期后的有效期如下：

低于-70°C    6個月

發貨日期標注在外標簽上。

JCCRM 411 糖化血紅蛋白標準品HbA1c的生物分析

使用說明：

從袋子里取出一個裝有CRM的玻璃瓶，將其直立放置。將小瓶靜置約10分鐘，使內容物的溫度達到室溫。使用渦流混合器等設備混合小瓶中的內容物。收集小瓶底部的內容物，并使用微型注射器或微量移液管等設備取必要量。如果需要在底部收集小瓶的全部內容物，請將vialat 1000 rpm離心約30秒。根據待使用的HbA1c測量裝置或試劑的說明稀釋和使用該CRM。

解凍后，不要讓小瓶在室溫下長時間放置。此外，一旦解凍，這種參考材料就不能再冷凍再次使用。

制備方法：

該CRM的制備如下：通過離心不含異常血紅蛋白的人全血分離紅細胞，然后洗滌幾次，消除不穩定，并溶血。接下來，使用高速離心機去除紅細胞幻影膜，加入含有碳酸氫鈉（用于pH穩定）的生理溶液后，對所得溶液進行透析。透析液被分成更小的部分并儲存在液氮中（因此，這種參考物質不含血漿成分）。為了避免使用防腐劑，只使用滅菌工具，并確保儲存穩定性，使用的試劑經過過濾滅菌。