NIBSC 12/226 HBsAg國際標準品（B4型肝炎表面抗原）

品牌：英國NIBSC標準品

CRM code（貨號）：12/226

英文名稱：HBsAg (HBV genotype B4, HBsAg subtypes ayw1/adw2)(3rd International Standard) 

描述：HBsAg國際標準品（B4型肝炎表面抗原）

產品用途：

該制劑含有滅活的HBsAg（HBV基因型B4，HBsAg亞型ayw1/adw2），并在一項國際合作研究中以國際單位（IU）進行了校準（1）。它根據HBsAg的2個國際標準（IS）（A2，adw.2）以及代表不同HBV基因型的其他研究樣本進行了校準。世界衛生組織第三版HBsAg IS旨在用于測定HBsAg測定的分析靈敏度和校準HBsAg的二級參考。

第三版HBsAg國際標準的指定單位為47.3 IU/安瓿（1）。

生物材料原產國：越南（HBsAg疫苗散裝）和英國（血栓和去血栓血漿）。

每支安瓿含有相當于1.0 mL HBsAg的凍干血漿，該血漿含有0.05%的Bronidox作為防腐劑。校準12/226的國際合作研究表明，總體幾何平均效力為47.3 IU/安瓿（1）。用于生產12/226的原料是一種非佐劑HBsAg疫苗散裝品，其來源于從病毒血癥攜帶者獲得的人血漿。在生產過程中，純化的HBsAg疫苗散裝品通過熱處理和甲醛滅活步驟變得無感染性。源HBsAg批量的序列分析鑒定出至少兩種不同的HBV毒株，均具有基因型B4。B4基因型與收集和純化血漿的越南流行的HBV基因型具有良好的相關性。由于匯集了來自多個供體的血漿，候選HBsAg亞型是ayw1和adw2的異質群體（1）。

材料的使用：

在復溶之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分

應按照第2節所述的安全程序，用1mL蒸餾水重新配制安瓿中的內容物。

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