品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：17/212

英文名稱：WHO Reference Reagent Anti-human leukocyte antigen antibodies (negative serum)

描述：WHO參考試劑 抗人白細(xì)胞抗原抗體（血清陰性）

NIBSC 17/212 WHO標(biāo)準(zhǔn)品 抗人白細(xì)胞抗原抗體（血清陰性）

產(chǎn)品用途：

       17/212旨在用作HLA流式細(xì)胞術(shù)交叉配型（FCXM）和單抗原珠L(zhǎng)uminex（SAB-LX）檢測(cè)的陰性對(duì)照，用于檢測(cè)抗HLA同種異體抗體。該材料在一項(xiàng)國(guó)際合作研究中進(jìn)行了評(píng)估，該研究涉及21個(gè)參與實(shí)驗(yàn)室，旨在將其確立為世衛(wèi)組織國(guó)際參考試劑WHO-IRR（Rajagopal等人，2023）。在qiguanyizhi之前，進(jìn)行檢測(cè)以檢測(cè)可能對(duì)器官性能有害的抗HLA抗體。已知在FCXM陽(yáng)性結(jié)果后進(jìn)行的移植可能會(huì)損害存活率（Scornik等人。該制劑含有人類來(lái)源的物質(zhì)，最終產(chǎn)品或其來(lái)源的源材料經(jīng)過(guò)測(cè)試，發(fā)現(xiàn)HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。2001）。此外，基于FCXM和Luminex的抗-HLA篩查標(biāo)準(zhǔn)化用于交叉配型的方法，而且對(duì)照血清的選擇是交叉配型bi不可少的，因?yàn)樗鼈兪顷?yáng)性定義所依據(jù)的陰性對(duì)照（Harmer等人，1996年；Shenton等人，1997年）。17/212沒(méi)有指定單位，將作為定性批內(nèi)變異性對(duì)照，為FCXM和LX檢測(cè)抗-HLA同種異體抗體提供趨勢(shì)監(jiān)測(cè)手段。它不打算用作校準(zhǔn)器。

儲(chǔ)存說(shuō)明：

       在復(fù)溶之前，該材料的有效期為2027年12月。加速降解研究表明，這種材料在復(fù)溶前在-20℃下儲(chǔ)存時(shí)具有適當(dāng)?shù)姆€(wěn)定性。參考材料應(yīng)按照標(biāo)簽上的指示在收到后進(jìn)行儲(chǔ)存。一旦復(fù)溶，用戶應(yīng)根據(jù)自己的制備、儲(chǔ)存和使用方法確定材料的穩(wěn)定性。建議在復(fù)溶當(dāng)天使用這種材料，且不遲于復(fù)溶后72小時(shí)。

        請(qǐng)注意，由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

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